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近幾年隨著國外已建設(shè)LIMS系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)駐，使國內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室面臨著信任危機(jī)。一般來說我國出具的報告書國外是很少認(rèn)可的，因?yàn)閲庹J(rèn)為我們實(shí)驗(yàn)室手工操作、人為干預(yù)過多，使得檢驗(yàn)數(shù)據(jù)存在很大的人為因素。為了避免這個問題，很多國內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室都在考察和實(shí)施系統(tǒng)。
 

LIMS最早出現(xiàn)在國內(nèi)一般都是石油、石化、制藥等一些制造行業(yè)的實(shí)驗(yàn)室，而第三方實(shí)驗(yàn)室實(shí)施出現(xiàn)較早的屬藥檢行業(yè)，上海、廣州、北京、大連等藥檢所先后實(shí)施了LIMS系統(tǒng)，并已投入正式運(yùn)行。而其他行業(yè)的第三方實(shí)驗(yàn)室也正積極的進(jìn)行考察、調(diào)研。實(shí)施LIMS系統(tǒng)成為了第三方實(shí)驗(yàn)室的首要任務(wù)及必須要解決的問題。據(jù)了解，目前我國建設(shè)LIMS系統(tǒng)多為國外廠家的LIMS系統(tǒng)，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為國外的LIMS系統(tǒng)更能滿足實(shí)驗(yàn)室管理的規(guī)范，更符合國際的要求。也正是國外LIMS系統(tǒng)的進(jìn)入，又給我們帶來一些新的問題。
 

1、檢驗(yàn)流程控制方面的問題。隨著我國第三方實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)范圍的不斷擴(kuò)大，檢驗(yàn)類型也是越來越雜。比如藥檢行業(yè)除了檢驗(yàn)藥品以外還同時檢驗(yàn)食品、醫(yī)療器械等品種。而它們的檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)依據(jù)又完全不同。這時lims系統(tǒng)就出現(xiàn)了問題，尤其是國外的lims系統(tǒng)，它嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范。這就在靈活性上帶來了問題，當(dāng)業(yè)務(wù)范圍不斷擴(kuò)大的情況下，lims系統(tǒng)就不能滿足業(yè)務(wù)的需求了，而lims系統(tǒng)的規(guī)范、代碼都是國外制定和開發(fā)的，我們又無權(quán)進(jìn)行修改。問題就隨之而來，投入了巨額資金卻帶來了應(yīng)用的回報，這時它就成了雞肋，食之無味、棄之可惜呀。
 

2、質(zhì)量控制的一些問題。目前我國實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制主要都是遵從實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、認(rèn)證的準(zhǔn)則。而目前我國實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可/認(rèn)證還沒有對lims系統(tǒng)這一方面的質(zhì)量認(rèn)證。各個實(shí)驗(yàn)室就根據(jù)認(rèn)可/認(rèn)證的準(zhǔn)則，結(jié)合自己的情況，各種制定了不同的質(zhì)量控制程序，而沒有統(tǒng)一的規(guī)范性。而國外lims系統(tǒng)遵循的準(zhǔn)則和我們又有所不同，這就與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可/認(rèn)證的準(zhǔn)則出現(xiàn)了偏離。質(zhì)量問題無小事，這也只有在LIMS系統(tǒng)在我國形成了統(tǒng)一規(guī)范后才能有好的解決辦法了。
 

３、數(shù)據(jù)的跟蹤溯源問題。對于實(shí)驗(yàn)室而言，數(shù)據(jù)的跟蹤溯源是實(shí)驗(yàn)室的重中之重。只有有效的數(shù)據(jù)跟蹤溯源才能保證檢測數(shù)據(jù)的科學(xué)性、有效性和公正性。LIMS系統(tǒng)這個方面有著很強(qiáng)大的功能，可以對每一個數(shù)據(jù)操作進(jìn)行跟蹤，并且具有很強(qiáng)大的儀器接口功能，可以直接從儀器數(shù)據(jù)接口直接讀出數(shù)據(jù)然后直接進(jìn)入到lims系統(tǒng)中。這樣有效的減少了人為操作帶來的誤差和人為干擾的因素。但是，目前我國實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)儀器設(shè)備還比較老舊，還有很大一部分儀器連數(shù)據(jù)接口都沒有。只能對部分儀器進(jìn)行數(shù)據(jù)采集、而一些老舊的儀器又無力全部更換，只能繼續(xù)使用。這從質(zhì)量控制方面來講又帶來一些問題，同樣的一個實(shí)驗(yàn)室就要制定兩套不同的質(zhì)量控制程序，一個是針對數(shù)據(jù)自動采集的管理程序，另一個還有手工記錄數(shù)據(jù)的管理程序。這就給本來就很復(fù)雜的檢驗(yàn)工作帶了新的工作量，并且不利于實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制。
 

以上只是建設(shè)LIMS系統(tǒng)出現(xiàn)的幾個核心問題進(jìn)行了一個簡單的闡述，下面是幾點(diǎn)建議，供大家參考。
1、LIMS系統(tǒng)實(shí)施不是幾個人或幾個部門的事情，而是要領(lǐng)導(dǎo)帶頭全員配合，全體人員重視起來，每個人都把好關(guān)，只有通過大家的努力才能保證lims系統(tǒng)順利、成功的實(shí)施。
 

2、進(jìn)行詳細(xì)全面的調(diào)研、分析是lims系統(tǒng)實(shí)施的基礎(chǔ)。前期的考察、調(diào)研時一個非常漫長的過程，有了充分的調(diào)研、分析才能正確的選擇LIMS系統(tǒng)。這是實(shí)施lims的前提，也是lims系統(tǒng)能否實(shí)施成功的關(guān)鍵和基礎(chǔ)。
 

3、要明確實(shí)施lims系統(tǒng)的目的，選擇一個合適自己的廠商。要知道LIMS系統(tǒng)并不是萬能的，它既不能代替儀器的工作站軟件，也不能簡化我們的檢驗(yàn)流程。它只不過更加規(guī)范我們的檢驗(yàn)工作，使每一步都有源可溯，滿足實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可的要求。LIMS系統(tǒng)作為一個管理系統(tǒng)，他的重點(diǎn)還是在管理上，要符合實(shí)驗(yàn)室管理的規(guī)范，在滿足管理的基礎(chǔ)上盡可能的提高檢驗(yàn)的效率，減少檢驗(yàn)中人為操作所帶來的一些誤差。這樣，有了明確的目的和方向才能保證我們在選擇時候，選擇一個適合自己需求和未來的發(fā)展的lims系統(tǒng)。
 

4、在建設(shè)LIMS系統(tǒng)的過程中，要逐漸發(fā)現(xiàn)問題，不能一步到位。要想成功實(shí)施LIMS系統(tǒng)，首先領(lǐng)導(dǎo)要重視并且全員參與，盡量提供lims系統(tǒng)實(shí)施所需的環(huán)境和資源。其次，系統(tǒng)實(shí)施不能操之過急，要一步一步扎實(shí)的推進(jìn)，不能因?yàn)楸ＷC工期，而影響實(shí)施的質(zhì)量。最后，就是在實(shí)施的過程，要不斷的發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，最后對所有的問題及時的進(jìn)行總結(jié)。在進(jìn)行測試、試運(yùn)行的時候要盡量的去發(fā)現(xiàn)問題、解決問題，避免正式運(yùn)行后仍有錯誤發(fā)生，造成不必要的損失。
 

5、提供長期、有效、及時的售后服務(wù)，也是LIMS系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行的必備保障。